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Unituxin(Dinutuximab)是一种GD2-结合单克隆抗体与糖脂GD2结合。这个糖脂表达在神经母细胞瘤细胞和神经外胚层来源正常细胞上,包括中枢神经系统和周边神经。

Unituxin(Dinutuximab)用于神經母細胞瘤 香港安健药业


【商品名】:Unituxin

【化学名】:Dinutuximab

【制造药厂】:United Therapeutics Corporation

【药物规格】:17.5mg/5mL


【Unituxin(Dinutuximab)药物简介说明】

(1)Unituxin(Dinutuximab)是一种GD2-结合单克隆抗体与糖脂GD2结合。这个糖脂表达在神经母细胞瘤细胞和神经外胚层来源正常细胞上,包括中枢神经系统和周边神经。

(2)Unituxin与细胞表面GD2结合,诱导GD2细胞,通过抗体-依赖细胞介导细胞毒性(ADCC)和补体-依赖细胞毒性(CDC) 溶解GD2表达细胞。

Unituxin(Dinutuximab)适应症

适用于粒细胞 - 巨噬细胞集落刺激因数(GM-CSF),白介素-2(IL-2),和13-顺- 视黄酸(RA)联用,经一线多药、多模式治疗后达到部分缓解的高风险神经母细胞瘤儿童患者的治疗。


Unituxin(Dinutuximab)用法用量

(1)17.5mg/㎡/天,静脉用药,历时10 - 20小时稀释的静脉输注。

(2)连续4天用药,共至5个疗程。


Unituxin(Dinutuximab)常见不良反应

(1)最常见不良药物反应(≥25%)是疼痛,发热,血小板减少,淋巴细胞减少,输注反应,低血压,低钠血症,谷丙转氨酶增加,贫血,呕吐,腹泻,低钾血症,毛细血管渗漏综合征,中性粒细胞减少,荨麻疹,低白蛋白血症,谷草转氨酶增加,和低钙血症。

(2)最常见严重不良反应(≥5%)是感染,输注反应,低钾血症,低血压,疼痛,发热,和毛细血管渗漏综合征。


Unituxin(Dinutuximab)警告及注意事项

(1)眼神经学疾病:对瞳孔扩大伴光反射迟钝或其他视觉障碍症状应中断用药,对复发性眼部疾病或失明者永久终止用药。

(2)尿潴留及横贯性脊髓炎:永久终止UNITUXIN并对症支援治疗。

(3)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):一旦出现RPLS症状或体征应永久停药并对症支援治疗。

(4)毛细血管渗漏综合征和低血压:治疗期间需要预水化和严密监视患者。根据其严重程度采取中断用药或减慢输注速率处理,或永久终止用药。

(5)感染:暂停用药直至全身感染症状缓解。

(6)骨髓抑制:UNITUXIN治疗期间监视外周血细胞计数。

(7)电解质异常:密切监视血清电解质。

(8)不典型溶血性尿毒症综合征:永久终止UNITUXIN和开始支援处理。

(9)胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。



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