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卡那单抗 Ilaris(Canakinumab)靶向抗炎药 香港安健药业
【中文名】：卡那单抗
【商品名】：Ilaris
【化学名】：Canakinumab
【药物规格】：180mg/vial , 150mg/vial；注射液
【制造药厂】：Genentech基因泰克/Roche罗氏
【卡那单抗 Ilaris(Canakinumab) 简介说明】
卡那单抗Ilaris（Canakinumab，人抗白介素-1β单克隆抗体）是由制药巨头诺华开发的一种靶向阻断白介素-1β (IL-1β)的完全人源化单克隆抗体制剂，通过阻断IL-1β的作用并持续一段时间，从而抑制因过量产生造成的炎症。
卡那单抗Ilaris是一种纯人类单株抗人类介白质素 1β(IL-1β) 的 IgG1/κ 同型抗体。卡那单抗与人类IL-1β 的亲和性特别高，并可阻断与IL-1 受体的交互作用而中和人类IL-1β 的生物活性，因此可避免IL-1β 诱发基因活化以及发炎媒介物生成。在临床试验中，出现不受控制之IL-1β 过度增生的CAPS 病患，对卡那单抗治疗会快速出现反应，亦即实验室参数( 例如过高的C 反应蛋白(CRP) 与血清淀粉状蛋白A (SAA)、过高的嗜中性白血球与血小板计数以及白血球增多症) 可迅速回到正常范围。
【卡那单抗 Ilaris(Canakinumab) 适应症】
- 卡那单抗Ilaris适用于治疗成人、青少年及2岁以上儿童(体重超过7.5 kg)的Cryopyrin相关周期性症候群 (Cryopyrin-Associated Periodic Syndrome;CAPS)包括：
（1）家族性寒冷自身炎症综合症（FCAS）
（2）穆-韦二氏综合征（MWS）
（3）活动全身型幼年特发性关节炎（SJIA）
- 罕见和独特类型的周期性发热综合征（也被称为遗传性周期性发热[HPF]）包括：
（1）肿瘤坏死因子受体相关的周期性综合征（TRAPS）
（2）高免疫球蛋白D综合征（HIDS ）/甲羟戊酸激酶缺乏症（MKD）
（3）家族性地中海热（FMF）
【卡那单抗 Ilaris(Canakinumab) 用法用量】
- 青少年及2岁以上儿童(体重超过7.5kg)的Cryopyrin相关周期性症候群 (CAPS)：
（1）CAPS患者体重大于40kg：每次150毫克；每8周注射一次。
（2）CAPS患者体重大于或等于15kg和小于或等于40kg： 2mg/kg；每8周注射一次。
（3）若儿童15至40公斤的响应不足，剂量可以增加，以3毫克/公斤；每8周注射一次。
- 全身型幼年特发性关节炎（SJIA）
患者体重大于或等于7.5kg：4mg/kg（最大为300mg）；每4周注射一次。
【卡那单抗 Ilaris(Canakinumab) 常见不良反应】
CAPS：最常见的不良药物反应（10％以上）是鼻咽炎，腹泻，流感，头痛和恶心。
SJIA：最常见的不良药物反应（10％以上）是感染（鼻咽炎和上呼吸道感染），腹部疼痛和注射部位的反应。
【卡那单抗 Ilaris(Canakinumab)警告及注意事项】
（1）嚴重感染：卡那单抗IIlaris可能會提高嚴重感染的發生率。
（2）嗜中性白血球減少症：在非 CAPS 的病患族群 ( 類風濕性關節炎 ) 使用別種可抑制介白素 1(IL-1) 的藥 物時，曾觀察到許多嗜中性白血球減少症案例 ( 嗜中性白血球絕對計數 [ANC] < 1.5 x 109/l)。
（3）恶性肿瘤：曾有接受卡那单抗laris治疗之病患出现恶性肿瘤的案例。抗介白素 1(IL-1) 疗法对于癌 症生成的风险目前仍为未知。
（4）过敏反应：曾有疑似对卡那单抗Ilaris治疗出现过敏反应的通报。这些反应的严重程度大多为轻度。
（5）肝功能：临床试验曾通报出现轻度、暂时性且无症状的血清转胺酶或胆红素浓度升高。
【卡那单抗 Ilaris(Canakinumab)特殊人群中使用】
怀孕：有关生育年龄妇女及怀孕妇女使用卡那单抗IIlaris的资料有限，动物试验中并未 显示有直接或间接的生殖毒性伤害。
哺乳：哺乳妇女应谨慎，目前并不知道卡那单抗IIlaris是否会分泌至人类乳汁中。
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